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昆药集团治疗骨质疏松药品 临床试验申请获受理

发布时间:2026-09-29 20:35:28 点击量:

  原标题:昆药集团治疗骨质疏松药品 临床试验申请获受理

  近日,昆药集团在生物药技术领域取得了新突破,昆药集团股份有限公司及全资子公司上海昆恒医药科技有限公司申请的骨质疏松治疗创新药临床试验申请获受理。

  该新药以美国安进公司已在国外上市的单克隆抗体药物地诺单抗 (下称“地诺单抗”) 注射剂为仿制目标,开发氨基酸序列与地诺单抗完全一致的国家生物制品二类新药——治疗性全人源RANKL单克隆抗体注射液,用于治疗高危骨折风险的绝经期女性骨质疏松症。

  基于RANKL靶点开发的地诺单抗是近年在骨质疏松领域唯一成功上市的新药。2018年,地诺单抗全球销售额约40亿美元,近五年复合年均增长率达21%,预测2020年销售额超过50亿美元。

  地诺单抗生物类似药的研发是昆药集团在生物制药领域战略布局的重要成果之一。近年来,昆药已在云南、北京、上海、北美建立了四大研发中心,并形成中药、化药、生物药协同发展,自主研发、外部合作、投资并购多渠道创新研发的布局。未来,昆药将继续坚持发展创新药,努力发展成为国内领先、国际先进的创新型制药企业。(记者 郭曼)

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